德克萨斯州FRIENDSWOOD - (业务线) - Castle生物科学公司., 一家皮肤癌诊断公司提供个性化的基因组信息,以改善癌症管理决策, 今天公布了一份独立刊物, 对IB期和II期皮肤黑色素瘤患者的前瞻性研究表明,DecisionDx®-黑色素瘤基因表达谱(GEP)检测准确识别黑色素瘤复发的风险. 这项研究发表在 欧洲皮肤病和性病学会杂志. 结果与之前发表的8项前瞻性和回顾性研究结果一致,这些研究显示了DecisionDx-Melanoma检测在预测患者预后方面的临床价值, 哪些可以帮助管理决策.

研究细节:

  • 2015年4月至2016年12月期间,西班牙5个三级黑色素瘤转诊中心共纳入了86例皮肤黑色素瘤患者.
  • 作为初始检查的一部分,患者接受了decisiondx黑色素瘤测试.
  • 平均年龄为59岁.平均Breslow厚度为2.70%的患者没有溃疡性肿瘤.
  • 62例(72%)患者参加了美国癌症联合委员会(AJCC 7)th IB/IIA期黑色素瘤(被认为是“低风险”), 24例(28%)为IIB/C期黑色素瘤. 前哨淋巴结活检结果阳性的患者被排除在外.
  • 总体中位随访时间为26个月.

主要结果:

  • 53 patients had a Class 1 (low risk) DecisionDx-Melanoma test result; 33 patients were Class 2 (high risk).
  • All 7 patients who experienced a recurrence were Class 2; no Class 1 patients experienced a recurrence (p<0.001). 其中2例复发患者根据AJCC分期被分类为低风险,但根据他们的decisiondx黑色素瘤测试结果被分类为高风险(2级).
  • Disease-free survival rate was significantly higher for patients with a Class 1 test result compared to those with a Class 2 result based on Kaplan-Meier survival curve analysis (p<0.001).
  • AJCC分期与decisiondx黑色素瘤检测结果相结合, 第1类和第2类结果之间无病生存的显著差异保持不变(p=0.001).
  • 包括年龄和AJCC分期的多因素分析显示,DecisionDx-Melanoma检测结果是一个独立的复发预测因子(Class 2 hazard ratio=18).82, p=0.01).

“用于早期黑色素瘤患者, 这个准, 多中心研究表明,decisionx - melanoma试验可以准确预测复发的风险,无论是独立的还是与传统的AJCC分期因素联合使用,塞巴斯蒂安·波德利普尼克评论道, M.D.,巴塞罗那大学巴塞罗那医院诊所,西班牙. “这些结果与之前的回顾性和前瞻性研究一致, 并表明decisionx - melanoma检测可以提高对高风险患者的识别,并为监测和随访策略的决策提供信息.”

完整发表的研究结果可以在该杂志的 网站.

关于DecisionDx-Melanoma

DecisionDx-Melanoma是一种基因表达谱检测,它使用单个患者的肿瘤生物学来预测个体皮肤黑色素瘤转移或复发的风险, 以及前哨淋巴结阳性, 不受传统分期因素的影响,已在2个以上进行了研究,900名患者. 利用原发黑色素瘤的组织,该测试测量了31个基因的表达. 该测试已在3个多中心研究中得到验证,这些研究包括690名患者,并证明了一致的结果. 在包括超过780名患者的5项前瞻性研究中,性能也得到了证实. 在这些研究中证明了一贯的高性能和准确性, 哪些组合包含超过1,470名患者, 为纳入decisiondx黑色素瘤检测结果的疾病管理计划提供信心.

前哨淋巴结阳性可能性的预测也在两个前瞻性多中心研究中得到验证,其中包括1个以上,400名患者. 在多中心和单中心的研究中,每两个被测患者中就有一个对患者管理计划的影响得到了证实. 有关检测和疾病的更多信息,请访问www.SkinMelanoma.com.

关于城堡生物科学

Castle Biosciences是一家皮肤癌诊断公司,致力于帮助患者和他们的医生根据患者肿瘤的个体分子特征,在治疗和后续护理方面做出更明智的决定. 该公司目前为皮肤黑色素瘤患者提供检测(DecisionDx)®黑色素瘤,DecisionDx®-CMSeq;www.SkinMelanoma.com)和葡萄膜黑色素瘤(DecisionDx®-恩,DecisionDx®-PRAME和DecisionDx®-UMSeq;www.MyUvealMelanoma.com), 其他未得到充分治疗的癌症项目正在开发中, 其中最先进的集中在皮肤鳞状细胞癌患者. 城堡生物科学公司总部设在朋友林, 德州(休斯顿), 并在凤凰城设有实验室, 亚利桑那州. 更多信息请浏览 www.CastleBiosciences.com.

DecisionDx黑色素瘤,DecisionDx-CMSeq、DecisionDx-UM、DecisionDx-PRAME和DecisionDx-UMSeq 是城堡生物科学公司的商标吗. 任何其他商标均为其各自所有者的财产.

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Derek Maetzold,总裁兼首席执行官

IR@castlebiosciences.com

 

来源:Castle Biosciences, Inc.