田纳西州纳什维尔. (2015年12月10日) – NuSirt生物制药 今天宣布，美国.S. 美国食品和药物管理局(FDA)已经授予其开发项目快速通道(Fast Track)指定，彩乐园1app是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。. NuSirt还宣布开始在美国9个州进行针对这种疾病的2A期临床试验.S. 研究网站.
非酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪肝代表着严重的未得到满足的医疗需求，目前还没有批准的治疗方法,” 约瑟夫·C. 小厨师,.他是NuSirt生物制药的总裁兼执行董事长. 据估计，美国有7500万到1亿人患有糖尿病.S. 有NAFLD，并且有1000 - 2000万人发展成NASH. NuSirt团队致力于改善严重代谢性疾病患者的生活. 彩乐园2很高兴被指定为快速通道, 它的目的是促进开发和加快对治疗严重疾病和满足未得到满足的医疗需求的药物的审查. 这种指定有助于使重要的新药更早地送到病人手中.” 
NuSirt的专利技术结合了一种天然存在的氨基酸, 亮氨酸, 与现有的药品. In 临床前研究, NuSirt的亮氨酸三重组合, 二甲双胍和西地那非具有逆转NAFLD的潜力, 减轻疾病症状, 预防NAFLD和NASH的发生. 更多的动物研究表明，三联疗法可以逆转肥胖引起的肝脏脂肪堆积, 小鼠的炎症和纤维化. 这 研究 在2015年11月的美国肝脏疾病研究协会(AASLD)年度肝脏会议®上.
2A期临床试验, 名叫TRIPLN, 是一个随机的, 16周, 安慰剂对照, 双盲研究. TRIPLN研究正在评估接受两种固定剂量组合的NuSirt亮氨酸专利三重组合的受试者肝脏脂肪含量的变化, 二甲双胍和西地那非. 次要目标包括评估各种肝脏、代谢和炎症标志物. TRIPLN研究的初步结果预计将于2016年2月公布.
“临床前研究表明，NuSirt技术可以针对NASH的三个病理生理方面:脂肪变性, 炎症和纤维化,” 迈克尔•泽梅尔Ph值.D.他是NuSirt生物制药的创始人和首席科学官. “彩乐园2开始对NAFLD和NASH进行首次人体试验, 彩乐园2期待着进一步探索彩乐园2的三联疗法如何帮助数百万受这种疾病影响的人.”
有关试验的更多信息，请彩乐园1app info@nusirt.com 或访问 http://clinicaltrials.gov / ct2 /显示/研究/ NCT02546609?词= nusirt&排名= 1.
关于非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)
NAFLD是肝脏脂肪堆积的结果, 阻止器官从血液中清除毒素的能力. 它会影响 三分之一以上 在一般人群中. 尽管NAFLD没有已知的原因, 肥胖, 高胆固醇, 糖尿病, 高血压都被认为是危险因素.
纳什发生在 10%到30% NAFLD患者的死亡率. 当NAFLD患者的肝脏发炎时，就会发生这种情况，导致严重的肝细胞损伤. 随着时间的推移，这可能会导致永久性疤痕和肝脏硬化. NASH的后果包括心血管疾病、肝癌和肝衰竭.
关于NuSirt生物制药
NuSirt生物制药, TNInvestco公司, 总部设在纳什维尔，致力于改善慢性代谢性疾病患者的生活. 根据田纳西大学的研究，该公司拥有一个独特的技术平台，该平台使用了亮氨酸的专利组合, 一种必需氨基酸, 现有的针对疾病的人类药物可能通过激活sirtuin通路来解决. 在临床前研究, 这些组合在预防和治疗代谢性疾病和提高现有药物的有效性方面显示出希望. 欲了解更多信息，请访问 www.nusirt.com.
彩乐园1app人:
妮可Cottrill
妮可.cottrill@dvlseigenthaler.com