德克萨斯州FRIENDSWOOD - (业务线) -城堡生物科技有限公司., 一家皮肤癌诊断公司,提供个性化的基因组信息,以改善癌症管理决策, 今天公布了一项研究,强调了DecisionDx的能力®-黑素瘤试验,准确确定头部和颈部黑色素瘤患者的转移风险. 研究结果表明,decisionx -黑色素瘤试验可以提供头颈部肿瘤患者复发风险的独立信息, 当与前哨淋巴结(SLN)状态联合使用时,可以改善预后评估, 尤其是SLN活检呈阴性的患者. 这项研究发表在杂志上 头部和颈部.

与躯干或四肢的肿瘤相比,头颈部的黑色素瘤与较低的SLN阳性率相关. 在sln阴性的头颈部黑色素瘤患者中也有较高的复发率. 因此,需要改进的方法来确定头颈部黑色素瘤患者的预后.

“头颈部肿瘤可能对传统的预后方法(如SLN活检程序)构成挑战,主要作者布莱恩·加斯特曼说, M.D.克利夫兰诊所勒纳研究所(Cleveland Clinic Lerner Research Institute),俄亥俄州克利夫兰. “在这项研究中, decisionx -黑色素瘤试验能够准确、独立地判断头颈部黑色素瘤患者的预后. 重要的是, 该测试可以补充传统的AJCC分期方法和SLN状态,以识别高危患者,这些患者可能从更积极的监测和更早的治疗干预中获益,因为这些治疗可以更有效.”

研究细节和主要发现:

  • 157例I期患者, 头颈部II或III型黑色素瘤的中位年龄为65岁,中位Breslow厚度为1.6 mm. 中位复发时间为1.4年,中位随访时间7年.无复发者1年.
  • 对每个患者进行decisionx -黑素瘤测试以确定分子类别, 1A级结果表明5年转移风险最低,2B级结果表明5年转移风险最高.
  • 通过decisionx -黑色素瘤试验确定为1A级(最低风险)的患者无复发(RFS)更高。, 与sln阴性组相比,无远处转移(DMFS)和黑色素瘤特异性生存(MSS)率为80%, 83%和98%,而之前是65%, 69%和89%, 分别).
  • 通过decisionx -黑色素瘤试验确定为2B级(高风险)的患者有5年的RFS, DMFS和MSS的比例为25%, 33%和61%, 分别, 与sln阳性组密切相关(20% RFS, 28%的DMFS和61%的MSS, 分别).
  • decisionx -黑色素瘤试验对复发的识别灵敏度更高(74%), 远处转移(74%)和黑素瘤特异性死亡率(88%)比单SLN活检(41%), 40%和52%, 分别).
  • 类似的, 鉴别复发的阴性预测值(NPV) (76%), 远处转移(78%)和黑素瘤特异性死亡率(96%)优于淋巴结阳性(64%), 67%和90%, 分别).
  • 当decisionx黑素瘤试验结果与淋巴结状态相结合时, 组合对RFS的敏感性为81%, DMFS 80%, MSS 88%, 与单独的decisionx黑素瘤试验相似,但与单独的SLN活检相比,显著提高了敏感性.
  • Cox多因素分析比较了decisiondx -黑色素瘤2级结果与美国癌症联合委员会(AJCC) IIB及以上阶段的结果显示,这两种分类是复发和远处转移的显著预测因子(p≤0.两个端点均为006), 但只有第2类结果对黑素瘤特异性死亡具有显著意义(p=0.005).

完整发表的研究结果可在 头部和颈部 网站.

关于DecisionDx-Melanoma

decisiondx -黑素瘤试验使用肿瘤生物学来预测个体黑素瘤复发风险和前哨淋巴结阳性,不受传统因素的影响,900名患者. 该测试使用原发性黑色素瘤的组织,测量31个基因的表达. 该测试已经在三个多中心研究中得到了验证,包括690名患者,并得到了一致的结果. 在包括780名患者在内的5项前瞻性研究中也证实了这一表现. 这些研究证明了一致性的高性能和准确性, 哪个组合包含超过1,470名患者, 对纳入decisionx -黑色素瘤检测结果的疾病管理计划提供信心.

前哨淋巴结阳性可能性的预测也在两个前瞻性多中心队列(包括1个以上)中得到验证,400名患者. 在多中心和单中心研究中,每两个接受检测的患者中就有一个对患者管理计划产生影响. 有关检测和疾病的更多信息,请访问 www.SkinMelanoma.com.

关于城堡生物科学

Castle Biosciences是一家皮肤癌诊断公司,致力于帮助患者和他们的医生根据患者肿瘤的个体分子特征对治疗和后续护理做出更明智的决定. 该公司目前为皮肤黑色素瘤患者提供检测(DecisionDx®黑色素瘤,DecisionDx®-CMSeq; www.SkinMelanoma.com)和葡萄膜黑色素瘤(DecisionDx®-恩,DecisionDx®-PRAME和DecisionDx®-UMSeq;www.MyUvealMelanoma.com), 还有针对其他未得到充分治疗的癌症的项目, 其中最先进的是皮肤鳞状细胞癌患者. 城堡生物科学公司的总部在友谊森林, 德克萨斯州(休斯顿),并在凤凰城设有实验室, 亚利桑那州. 更多信息请访问 www.CastleBiosciences.com.

DecisionDx黑色素瘤,DecisionDx-CMSeq、decisionx - um、decisionx - prame和decisionx - umSeq 是城堡生物科学公司的商标吗. 任何其他商标是其各自所有者的财产.

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Derek Maetzold,总裁兼首席执行官

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