德克萨斯州FRIENDSWOOD - (业务线) - Castle生物科学公司., 一家皮肤癌诊断公司提供个性化的基因组信息,以改善癌症管理决策, 今天公布的一项研究突出了DecisionDx的能力®-黑色素瘤检测,以准确确定头颈部黑色素瘤患者转移的风险. 这项研究的结果表明,DecisionDx-Melanoma检测可以提供关于头颈部肿瘤患者复发风险的独立信息, 与前哨淋巴结(SLN)状态联合使用可改善预后评估, 尤其是SLN活检呈阴性的患者. 这项研究发表在杂志上 头部和颈部.

与躯干或四肢肿瘤相比,头颈部黑色素瘤的SLN阳性率较低. sln阴性的头颈部黑色素瘤患者的复发率也较高. 因此,需要改进方法来确定头颈部黑色素瘤患者的预后.

“头颈部肿瘤可能对传统的预后方法(如SLN活检程序)构成临床挑战,该研究的主要作者布莱恩·加斯特曼说, M.D.克利夫兰诊所勒纳研究所,俄亥俄州克利夫兰. “在这项研究中, decisiondx -黑色素瘤检测准确而独立地确定头颈部黑色素瘤患者的预后. 重要的是, 该测试可以补充传统的AJCC分期方法和SLN状态,以识别高危患者,这些患者可能受益于更积极的监测和更早的治疗干预,此时这些治疗可以更有效.”

研究详情及主要发现:

  • 157例I期患者, II型或III型头颈部黑色素瘤的中位年龄为65岁,中位Breslow厚度为1.6 mm. 平均复发时间为1.4年,中位随访时间7年.对于没有复发的患者1年.
  • 对每位患者进行decisiondx黑色素瘤检测以确定分子分类, 1A级结果表明5年转移风险最低,2B级结果表明风险最高.
  • 由decisiondx黑色素瘤试验确定为1A级(最低风险)的患者无复发(RFS)更高。, 与sln阴性组相比,远处无转移(DMFS)和黑色素瘤特异性生存率(MSS)为80%, 83%和98%,而65%, 69%和89%, 分别).
  • 由decisiondx黑色素瘤试验确定为2B级(高风险)的患者有5年的RFS, DMFS和MSS的比例为25%, 33%和61%, 分别, 与sln阳性组密切相关(20% RFS, 28%的DMFS和61%的MSS, 分别).
  • DecisionDx-Melanoma检测在识别复发方面表现出更好的敏感性(74%), 与SLN活检(41%)相比,远处转移(74%)和黑色素瘤特异性死亡率(88%), 40%和52%, 分别).
  • 类似的, 识别复发的负预测值(NPV) (76%), 远处转移(78%)和黑色素瘤特异性死亡率(96%)优于淋巴结阳性(64%), 67%和90%, 分别).
  • 当decision ondx黑色素瘤检测结果与淋巴结状态相结合时, 联合用药的RFS敏感性为81%, DMFS 80%, MSS 88%, 类似于那些单独的DecisionDx-Melanoma检查,但实质上提高了SLN活检的敏感性.
  • Cox多变量分析比较了DecisionDx-Melanoma 2 Class结果与美国癌症联合委员会(AJCC) IIB及以上分期,结果显示这两种分级都是复发和远处转移的显著预测因子(p≤0).006对两个端点), 但只有第2类结果对黑色素瘤特异性死亡有显著性意义(p=0.005).

完整发表的研究结果可在 头部和颈部 网站.

关于DecisionDx-Melanoma

DecisionDx-Melanoma试验使用肿瘤生物学来预测黑色素瘤复发的个体风险和独立于传统因素的前哨淋巴结阳性,已经在2个以上的病例中进行了研究,900名患者. 利用原发黑色素瘤的组织,该测试测量了31个基因的表达. 该测试已在三项多中心研究中得到验证,这些研究包括690名患者,并证明了一致的结果. 在包括超过780名患者的5项前瞻性研究中,性能也得到了证实. 在这些研究中证明了一贯的高性能和准确性, 哪些组合包含超过1,470名患者, 为纳入decisiondx黑色素瘤检测结果的疾病管理计划提供信心.

前哨淋巴结阳性可能性的预测也在两个前瞻性多中心队列中得到验证,其中包括1个以上,400名患者. 在多中心和单中心的研究中,每两个被测患者中就有一个对患者管理计划的影响得到了证实. 有关检测和疾病的更多信息,请访问 www.SkinMelanoma.com.

关于城堡生物科学

Castle Biosciences是一家皮肤癌诊断公司,致力于帮助患者和他们的医生根据患者肿瘤的个体分子特征,在治疗和后续护理方面做出更明智的决定. 该公司目前为皮肤黑色素瘤患者提供检测(DecisionDx)®黑色素瘤,DecisionDx®-CMSeq; www.SkinMelanoma.com)和葡萄膜黑色素瘤(DecisionDx®-恩,DecisionDx®-PRAME和DecisionDx®-UMSeq;www.MyUvealMelanoma.com), 其他未得到充分治疗的癌症项目正在开发中, 其中最先进的集中在皮肤鳞状细胞癌患者. 城堡生物科学公司总部设在朋友林, 德克萨斯州(休斯顿),并在凤凰城有实验室操作, 亚利桑那州. 更多信息请浏览 www.CastleBiosciences.com.

DecisionDx黑色素瘤,DecisionDx-CMSeq、DecisionDx-UM、DecisionDx-PRAME和DecisionDx-UMSeq 是城堡生物科学公司的商标吗. 任何其他商标均为其各自所有者的财产.

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Derek Maetzold,总裁兼首席执行官

IR@castlebiosciences.com

 

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