• trilaciclib治疗三阴性乳腺癌的二期试验
  • G1T38在雌激素受体阳性乳腺癌中的1b/2a期试验
  • Oral SERD (G1T48) in IND-enabling studies; Phase 1 trial planned for 4Q17

研究三角公园,名词.C., Jan. 2017年10月(全球彩乐园2专线)- G1 Therapeutics, Inc., 一个临床阶段的肿瘤公司, 今天宣布,随着3个乳腺癌发展项目的启动,其新型癌症疗法的管道扩大. G1正在参与其静脉注射CDK4/6抑制剂trilaciclib治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的2期研究。, 以及口服CDK4/6抑制剂G1T38治疗雌激素受体阳性的1b/2a期研究, HER2-negative (ER+, HER2-) breast cancer. In addition, G1 is advancing G1T48, 该公司计划于2017年第四季度开始一期临床试验.

“彩乐园2的CDK4/6抑制剂已经产生了令人信服的临床数据, 彩乐园2很高兴能扩大彩乐园2治疗乳腺癌的渠道, 这是一个有重大需求的领域,但仍然缺乏足够的治疗选择,” said Raj Malik, MD, G1 Therapeutics的首席医疗官. “彩乐园2也认识到结合SERD和CDK4/6抑制剂有强有力的科学依据和临床验证, 并期待评估G1T48和G1T38作为乳腺癌患者的潜在最好的联合疗法.”

“彩乐园2的目标是建立一家完全整合的肿瘤学公司,提供针对多种适应症的新产品,下一步就是扩大彩乐园2对乳腺癌的产品线,” added Mark Velleca, MD, PhD, G1 Therapeutics的首席执行官.

临床研究详情如下:

三叶草治疗TNBC的二期研究

This multi-center, randomized, 一项开放标签研究将探讨trilaciclib联合吉西他滨/卡铂作为转移性TNBC患者的一线或二线治疗的临床效益. 该研究将在美国招募大约90名患者.S. and Europe.

更多信息,请访问ClinicalTrials.gov: NCT02978716.

G1T38治疗ER+、HER2-乳腺癌的1b/2a期研究

This multi-center, open-label, 剂量递增/扩大研究将调查G1T38联合Faslodex的临床效益® 作为一种潜在的治疗ER+、HER2-乳腺癌患者内分泌治疗失败后的治疗方法. 该研究将在欧洲招募大约80名患者.

更多信息,请访问ClinicalTrials.gov: NCT02983071.

Trilaciclib (G1T28)

Trilaciclib是一种潜在的、正在开发中的短效CDK4/6抑制剂,用于在化疗期间保护造血干细胞和增强免疫系统功能. Trilaciclib在化疗前静脉注射,具有显著改善治疗结果的潜力.

目前,Trilaciclib正在接受3个二期临床试验的评估, 初次接受治疗的小细胞肺癌患者(NCT02499770),一项针对曾接受小细胞肺癌治疗的病人的研究(NCT02514447),以及一项针对三阴性乳腺癌患者的研究(NCT02978716).

About G1T38

G1T38是一种潜在的最好的口服CDK4/6抑制剂,正在开发用于联合其他靶向治疗多种肿瘤适应症. 在一项涉及75名健康受试者的一期研究中,G1T38耐受良好,无3/4级不良事件发生. G1T38目前正在与Faslodex联合进行评估® 在一项1b/2a期研究中,ER+、HER2-乳腺癌患者(NCT02983071).

About G1T48

G1T48是一种专有的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD). 在临床前研究中,G1T48已被证明比Faslodex更有效® 和其他正在开发的serd相比,具有更好的抗肿瘤功效. G1T48目前正在进行使能ind的研究, 并将于2017年第四季度进行一期临床开发.

关于G1 Therapeutics, Inc.

G1 Therapeutics是一家正在开发新产品的临床阶段生物制药公司, 小分子疗法解决癌症治疗中显著的未满足的需求. 该公司正在推进多种肿瘤适应症的潜在一流和一流候选药物的管道. G1是一家私人控股公司,总部位于北卡罗来纳州Research Triangle Park.

Visit www.g1therapeutics.com for more information.

Contact:

Mark Velleca, MD, PhD
G1 Therapeutics

mvelleca@g1therapeutics.com

Investors:

Robert Uhl
Westwicke Partners

robert.uhl@westwicke.com

Media:

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6度通信

lbagby@6degreespr.com