Alpharetta, GA(2015年12月14日) - Clearside生物医学公司., 开发治疗眼盲性疾病的创新一流药物疗法的晚期临床生物制药公司, 今天宣布,该公司用于视网膜静脉阻塞(RVO)相关黄斑水肿治疗的2期临床试验(坦桑石)完成注册。. 试验使用CLS-TA, Clearside的专利曲安奈德, 通过脉络膜上间隙(SCS™)药物注射, 同时与aflibercept (Eylea®, 再生制药公司(Regeneron Pharmaceuticals)进行了玻璃体内注射. Clearside预计将在2016年上半年报告本次临床试验的数据.

“我非常高兴参与的医生和彩乐园2的团队的承诺,他们为彩乐园2完成坦桑石试验的患者登记做出了贡献,丹尼尔·H说. 怀特,Clearside的首席执行官兼总裁. “彩乐园2相信SCS™药物给药CLS-TA, 与VEGF抑制剂联合使用, 是否可以将RVO治疗的频率从每月减少到每季度.”

坦桑石试验的主要目的是评估单一SCS注射CLS-TA和初始玻璃体内注射aflibercept的安全性和有效性, 相比之下,对照组只接受玻璃体腔注射阿夫拉西普. 试验的主要疗效终点包括每组有资格接受aflibercept额外治疗的患者人数, 彩乐园2相信这将提供一个指示,是否伴随治疗减少所需的aflibercept治疗的数量. 试验的次要终点包括视力的改变和视网膜厚度比基线降低. 安全终点是治疗紧急不良事件和严重不良事件的发生率, 包括眼压增加.

通过SCS™给药可能提供了一条从眼前区域进入治疗眼后疾病(如RVO)的途径, 葡萄膜炎, 湿性年龄相关性黄斑水肿(AMD)与糖尿病性黄斑水肿(DME).

关于视网膜静脉阻塞

视网膜静脉阻塞(RVO)是一种威胁视力的疾病,起因于其中一条血管的堵塞,将血液带出视网膜. 据估计,RVO影响着全世界1600多万成年人, 根据2010年发表在《彩乐园2》杂志上的一项研究, 估计RVO影响2.美国有200万成年人. 在RVO, 视网膜静脉阻塞会导致血液循环不良, 低氧,有时伴有炎症. 堵塞的静脉会使血液和液体泄漏. 视网膜内出血和液体肿胀会造成黄斑水肿.

关于Clearside生物医学公司.

Clearside生物医学公司., 总部位于市郊区, GA, Clearside是一家晚期临床生物制药公司,使用Clearside专有的微注射器通过SCS™到达病变组织,开发创新的一流药物疗法来治疗眼部致盲疾病. Clearside拥有知识产权,保护任何类型的药物通过SCS™到达眼睛的后部. 访问 www.clearsidebio.com 的更多信息.

彩乐园1app人

Clearside生物医学公司.

公司:
查尔斯Deignan
首席财务官

查理.deignan@clearsidebio.com

投资者:
马修·贝克
鳟鱼组

mbeck@troutgroup.com