市郊区,GA (2016年4月26日) - Clearside生物医学公司. 今天宣布了其2期临床试验,评估了脉管上ZUPRATA™的联合用药, Clearside的专利曲安奈德, 与玻璃体内aflibercept (EYLEA®)一起使用, 黄斑水肿伴视网膜静脉阻塞的治疗, 达到了主要终点.  在试验的初步结果中, 主动组的患者(同时接受ZUPRATA和EYLEA的患者)比对照组最初单独接受EYLEA的患者接受玻璃体内EYLEA治疗的数量少约60%, 在初始治疗后的三个月的观察期间(p=0.013).  审判, 被称为坦桑黝帘石, 是第一个控制的, 戴面具的, 对RVO患者进行随机临床试验, 通过脉络膜上间隙给药的地方.

试验的次要终点包括最佳矫正视力(BCVA)和中央亚场厚度与基线的平均变化.  用于BCVA端点, 在月1, 活动臂组患者的BCVA平均改善了约16个字母, 或者在标准视力表上超过三行, 相比之下,进步了大约11个字母, 或者仅仅超过两行, 在控制臂的病人, 每一个都来自他们各自的基线测量.  在三个月观察期结束时, 活动臂的患者平均改善了大约19个字母, 而对照组的患者在大约11个字母处保持了同样水平的改善.

在测量中心子场厚度的次要目标中, 在月1, 双侧患者平均减少400 μ m以上.  在三个月的试验中,活动臂的患者保持了这种水平的复位, 而对照组的患者随着试验的进展,减少的程度更小, 从第2个月开始,对照组患者的平均μ m减少到约340 μ m.  就安全效果而言, 在试验中没有严重的不良事件报告,治疗一般是良好的耐受性.  Clearside计划在即将到来的医学会议上提交完整的数据集.

“这项临床试验的初步数据继续为通过脉络膜上给药ZUPRATA治疗某些致盲性眼病提供支持,并为治疗RVO提供有效和安全的选择,丹尼尔·H说. 怀特,Clearside的首席执行官兼总裁.  基于这些结果, Clearside打算遵循505(b)(2) NDA监管审批途径,加快ZUPRATA 3期注册计划的准备工作,以治疗RVO相关黄斑水肿.”

关于RVO

视网膜静脉阻塞是一种威胁视力的疾病,是由于输送血液出视网膜的一条静脉阻塞所致.  据估计,RVO影响着全世界1600多万成年人, 根据2010年发表在该杂志上的一项研究 眼科学,估计RVO影响2.美国有200万成年人.  在RVO, 视网膜静脉阻塞会导致血液循环不良, 低氧,有时眼睛有炎症.  堵塞的静脉会使血液和液体泄漏.  视网膜内出血和液体肿胀可导致黄斑水肿.

关于Clearside生物医学公司.

Clearside生物医学公司., 总部位于市郊区, GA, Clearside是一家晚期临床生物制药公司,使用Clearside专有的脉络膜上腔(SCS™)微注射器,通过脉络膜上腔到达患病组织,开发创新的一流药物疗法来治疗眼部致盲疾病.  Clearside拥有知识产权,保护任何类型的药物通过脉膜上空间到达眼睛的后部.  Clearside拥有临床和临床前项目组合,通过脉络膜上空间使用药物管理,提供治疗眼后疾病(如RVO)的途径, 葡萄膜炎, 新血管性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME).  Clearside目前正在招募患者参加一项3期临床试验(桃树),以治疗与非感染性葡萄膜炎相关的黄斑水肿患者,并启动了用于湿性AMD治疗的IND-enabling研究. 访问 www.clearsidebio.com 的更多信息.

彩乐园1app人

Clearside生物医学公司. 

公司:

查尔斯Deignan
首席财务官

查理.deignan@clearsidebio.com

投资者:

马修·贝克
鳟鱼组

mbeck@troutgroup.com