德克萨斯州FRIENDSWOOD - (业务线) - Castle生物科学公司., 皮肤癌诊断公司提供分子诊断来改善癌症管理决策, 今天宣布了一份新的出版物,证明了DecisionDx®-黑色素瘤基因表达谱(GEP)检测可以在传统分期指标通常被认为是低风险的患者组中识别可能复发或死于黑色素瘤的高风险患者. 多中心研究690例患者的结果表明,DecisionDx-Melanoma试验是一个独立的复发风险预测因子, 转移和黑色素瘤特异性死亡. 该研究发表在2019年1月号的《彩乐园1app》杂志上 美国皮肤病学会杂志(JAAD).

在这项研究中, 当代人口黑色素瘤, GEP检测在传统分期指标认为低风险的组中识别出黑色素瘤复发和死亡的高风险患者,研究合著者约翰·韦托评论道, M.D., 教授的手术, 外科肿瘤科主任,皮肤科肿瘤科主任, 俄勒冈健康 & 科学大学. 31基因GEP检测提供了独立的信息,改善了风险预测,使医生能够为黑色素瘤患者制定量身定制的治疗方案.”

研究细节:

Patients from three previously published DecisionDx-Melanoma validation studies were combined to enable analysis of test performance in the following three clinically important subgroups that are traditionally considered low risk based on current national melanoma guidelines: (1) patients who had a negative sentinel lymph node (SLN) biopsy; (2) those with American Joint Committee on Cancer (AJCC) Stage I-IIA melanoma; and (3) those with thin (≤1 mm) tumors.

对每位患者进行decisiondx黑色素瘤检测以确定分子分类, 1A级结果表明5年转移风险最低,2B级结果表明风险最高. Study endpoints included recurrence-free survival (RFS; time to local, 局部或远处复发), distant metastasis-free survival (DMFS; time to any distant metastasis) and melanoma-specific survival (MSS; time to documented death from melanoma).

在690名随访至少5年或发生转移的I-III期患者中, 中位年龄59岁,中位Breslow厚度为1.3 mm. 70%的患者患有I或II期黑色素瘤.

主要研究结果:

  • 在集合队列中, 有1A类结果的患者的RFS显著增高, DMFS and MSS rates compared to Class 2B (p<0.所有比较都是0001).
  • 70%的SLN阴性和有转移的患者被decisiondx黑色素瘤试验鉴定为2级. 类似的, 在SLN阴性的黑色素瘤患者中,79%的黑色素瘤特异性死亡被鉴定为2级结果.
  • I-IIA期黑色素瘤患者接受2B级decisiondx黑色素瘤检测结果时,RFS明显较差, DMFS and MSS rates compared to patients with a Class 1A DecisionDx-Melanoma result (p<0.所有比较都是0001).
  • 基于Cox多变量分析I-IIA期亚组包括肿瘤厚度, 溃疡和有丝分裂率, DecisionDx-Melanoma检测类别被发现是所有三个终点的唯一显著预测因子(RFS), DMFS and MSS; p<0.05年所有).
  • 肿瘤薄(≤1mm), 尽管大多数患者属于低风险1级, 15例患者存在高风险2B级结果. 那些有2B类检测结果的患者的RFS显著降低为64.与1A级成绩的学生相比(96.8%; p<0.0001).

这项研究的结果扩展了先前的结论,即decision ondx - melanoma GEP检测的高预后准确性适用于高风险患者亚组, 但目前国家黑色素瘤指南建议对他们进行低强度随访和监测. 另外, 该研究的作者认为,该结果可能对评估使用免疫调节或靶向治疗辅助治疗II期疾病的临床试验有重要影响, 因为高危II期患者的识别可以指导此类试验中适当的患者入选.

手稿可在网页上查阅 http://www.jaad.org/article/s0190 - 9622(18) 32328 - 4 /全文

关于DecisionDx-Melanoma

DecisionDx-Melanoma试验使用肿瘤生物学来预测黑色素瘤复发的个体风险和独立于传统因素的前哨淋巴结阳性,已经在2个以上的病例中进行了研究,900名患者. 利用原发黑色素瘤的组织,该测试测量了31个基因的表达. 该测试已在三项多中心研究中得到验证,这些研究包括690名患者,并证明了一致的结果. 包括700多名患者在内的4项前瞻性研究也证实了这种表现. 在这些研究中证明了一贯的高性能和准确性, 哪些组合包含超过1,300名患者, 为纳入decisiondx黑色素瘤检测结果的疾病管理计划提供信心.

前哨淋巴结阳性可能性的预测也在两个前瞻性多中心研究中得到验证,其中包括1个以上,400名患者. 在多中心和单中心的研究中,每两个被测患者中就有一个对患者管理计划的影响得到了证实. 有关检测和疾病的更多信息,请访问 www.SkinMelanoma.com.

关于城堡生物科学

Castle Biosciences是一家分子诊断公司,致力于帮助患者和他们的医生根据患者肿瘤的个体分子特征做出最佳的治疗和后续护理决策. 该公司目前为皮肤黑色素瘤患者提供检测(DecisionDx)®黑色素瘤,DecisionDx®-CMSeq; www.SkinMelanoma.com)和葡萄膜黑色素瘤(DecisionDx®-恩,DecisionDx®-PRAME和DecisionDx®-UMSeq;www.MyUvealMelanoma.com), 其他未得到充分治疗的癌症项目正在开发中, 其中最先进的集中在皮肤鳞状细胞癌患者. 城堡生物科学公司总部设在朋友林, 德州(休斯顿), 并在凤凰城设有实验室, 亚利桑那州. 更多信息请浏览 www.CastleBiosciences.com.

DecisionDx黑色素瘤,DecisionDx-CMSeq、DecisionDx-UM、DecisionDx-PRAME和DecisionDx-UMSeq 是城堡生物科学公司的商标吗. 任何其他商标均为其各自所有者的财产.

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彩乐园1app人

Derek Maetzold,总裁兼首席执行官

IR@castlebiosciences.com

 

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